粤港澳大湾区创新药正在“破土成林”。2025年，广东获批1类创新药8个；今年一季度，广东已获批4个1类创新药。日前，广州医药高质量发展大会举行。其间，记者对话多家药企高管，一探企业在粤研产布局、AI浪潮下的创新药研发以及粤港澳大湾区产业生态协同等话题。
“广东是全国创新药准入和临床应用环境最活跃的地区之一。”百济神州副总裁黄艺凤表示，“希望广东在创新药准入、基层可及、医保支付衔接和医院管理机制优化等方面先行先试，探索更多可复制、可推广的创新经验。”
期待创新药相关扶持政策进一步下沉地市
南方+：目前百济神州在广东布局情况如何？创新药“进院难”是行业痛点，贵司产品在广东市场的入院率和临床可及性怎样？
黄艺凤：广东是百济神州全球重要的创新中心之一。我们在广州生物岛布局研发与创新中心，配套建设大分子生物药生产基地，华南商业化中心也落地广东，实现研产销一体化布局。广州成为百济神州全球研发与产业化网络的关键组成部分。
广东是医药大省，省内创新药准入、临床应用氛围活跃。近年来省、市出台多项扶持创新药企临床准入、临床应用的政策，企业切实受益。我们的代表产品替雷利珠单抗，在广州基地生产，是国内PD-1产品中患者使用人群较广的品种，在广东各级医院准入、列名水平位居全国前列；贝伐珠单抗也率先获得美国FDA批准，在省内医疗机构覆盖率保持较高水平，政策红利帮助创新药加快实现患者可及。
同时，创新药落地仍存在一些待破解的难题。一是血液肿瘤类创新药在地市、二级基层医疗机构配备偏少。国家推进分级诊疗、强基工程，目标是实现大病本地治疗，我们期待广东将创新药相关扶持政策从广州等核心城市进一步下沉至各地市，让地市患者在“家门口”用上创新药。
二是新药上市到纳入国家医保目录存在时间空档。目前医保准入效率已经大幅提升，但处于空档期的自费创新药，患者可及性仍是全国共性难题，希望广东发挥大湾区优势，先行探索相关政策，缩短创新药惠及患者的周期。
三是创新药进院存在现实阻碍。医院药事会召开频次有限，同时医院受药占比、绩效考核等约束，期待多部门联动打通创新药落地患者端的堵点。
南方+：作为扎根广东的企业，您切身感受到哪些政策红利转化为企业的实际竞争力？
黄艺凤：作为扎根广东的创新药企业，我们最深刻的感受是，广东近年来在创新药研发、临床试验、审评审批、产业化和临床应用等方面持续优化政策环境，正在形成从创新源头到患者可及的完整支持。
第一是创新研发效率的提升。包括临床试验快速启动、优质临床资源集聚以及大湾区国际化创新生态建设等举措，有利于缩短创新药研发周期，加快创新成果转化。对于创新药企业而言，时间就是竞争力，研发效率的提升能够帮助企业更快将创新成果推向市场。
第二是产业化发展的支撑能力不断增强。广东拥有完善的生物医药产业链和人才集聚优势。百济神州在广州建立研发创新中心和重要生产基地，并形成覆盖研发、生产和商业化的综合布局。企业能够在同一区域完成创新研发、生产制造和市场转化，这种产业集群优势显著增强了全球竞争力。
第三是创新药临床应用环境持续改善。近年来广东和广州围绕创新药进院、绩效考核优化以及医院准入等方面开展了一系列改革探索。百济神州多款核心产品在广东的医院覆盖率整体高于全国平均水平，这让我们切实感受到创新政策正在转化为患者获益和企业发展动力。
行业应当坚持AI与科学双轮驱动
南方+：当下AI赋能生物医药研发热度很高，您如何看待这项技术的价值与边界？
黄艺凤：AI可以有效赋能医药研发，在靶点探索、医学数据整理分析、药物发现、数据交叉验证等场景提升研发效率，压缩研发周期。但医药关乎生命健康，AI算法得出的预测结果，必须经过严格实验与临床验证，才能应用于人体。
现阶段AI应用还面临不少挑战：高质量医疗数据获取与合规使用、AI算法结果的可解释性与可重复性、相关监管规则完善、临床行业对AI结果的认可等。
行业应当坚持AI与科学双轮驱动，借助AI提升研发效率，同时坚守科学严谨底线。AI只是辅助工具，现阶段无法替代临床研究，不能仅凭AI数据直接推进人体临床试验，最终药效判断仍依靠临床医生，这也是对患者健康负责。
南方+：依托粤港澳大湾区，企业如何借助广东与港澳互联互通相关政策发展布局？
黄艺凤：“港澳药械通”是非常优质的政策工具。一方面，政策可以让尚未完成内地审评审批的新药更快惠及患者，同时积累真实世界研究数据；另一方面搭建起内地与国际医药领域沟通的桥梁，加速境外优质药械落地大湾区，充分发挥粤港澳地缘优势。过去不少患者需要赴港澳获取内地尚未上市的药物，“港澳药械通”打通了这一堵点。
当前国内医药研发水平持续提升，如果叠加政策加速，既能惠及本土患者，也能够支撑广州医疗建设，未来有望辐射周边国家患者。
创新药强省建设需要构建完整创新生态链
南方+：广东是医药大省，也在向创新药强省迈进，您如何看待这一过程？
黄艺凤：近几年广东生物医药产业进步非常显著，省、市各部门持续发力，政策覆盖研发加速、生产基地建设、创新药临床落地全链条。以广州生物岛为例，大量生物医药企业集聚落户，产业集群效应逐步显现，行业对广东生物医药发展前景充满信心。
建设创新药强省，需要构建完整创新生态链，各方各司其职、联动协作。研究型医院直面临床一线，掌握真实诊疗需求；药企负责技术研发转化；政府做好平台搭建，打通医院、科研院校和药企，推动研发成果匹配临床需求。近年来，我们可以看到，政府服务理念持续优化，响应企业诉求、解决实际问题的效率有明显提升。
南方+：企业、政府、临床机构三方应该如何形成更紧密的创新共同体？
黄艺凤：现在的广东，不只是拥有完整的生物医药产业链，更在于具备把科技创新快速转化为患者获益的能力。下一步最重要的是进一步打通政府、临床机构和企业之间的创新转化链条。
政府负责搭平台、优生态，持续完善创新药研发、临床试验、审评审批和临床应用的支持政策；医疗机构发挥创新策源地作用，加强高水平临床研究和创新成果转化；企业则持续加大研发投入，把创新成果真正转化为患者获益。
百济神州本身就是这一创新生态的受益者和建设者。我们认为，未来广东建设世界级生物医药产业高地，不仅需要更多创新企业，也需要更多具有国际影响力的研究型医院。依托百济神州自身的研发创新以及链接全球高水平研究型医院的能力，我们也将持续携手省内高水平医院开展临床研究、人才培养和创新转化合作，共同提升研究型医院建设能力。
期待广东率先打造“研究型医院+创新企业+政策支持”深度融合的创新生态，让创新不仅产生于广东，也转化于广东、惠及于广东，并最终走向全国、走向世界。
采写：南方+记者 宾红霞 唐亚冰
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